Множественные маркеры инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
196190
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные маркеры инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множества маркеров инсульта (острого нарушения мозгового кровообращения) в клиническом образце. Эти маркеры могут включать в себя натрийуретический белок B-типа (B-type natriuretic protein, BNP), D-димер (D-dimer), матриксную металлопротеиназу-9 (matrix metalloproteinase-9, MMP9), белок S100? (S100? protein), сосудистую молекулу адгезии (vascular adhesion molecule, VCAM), нейрон-специфичную енолазу (neuron-specific enolase, NSE) и/или основной белок миелина (myelin basic protein, MBP).
фыва фыва фцу