Множественные антитела связанные с пернициозной анемией ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
194520
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела связанные с пернициозной анемией ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для ряда анализов, предназначенный для качественного и/или количественного скринингового определения множества антител, связанных с пернициозной (злокачественной) анемией (pernicious anaemia), в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на внутренний фактор (intrinsic factor (IF)) и/или париетальные клетки (parietal cells).
фыва фыва фцу