Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
194430
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с заболеваниями печени, в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на микросомы печени и почек 1 типа (anti-LKM1), гладкие мышц (anti-SMA), F-актин, растворимый антиген печени (SLA), Sp-100 белок, гликопротеин-210 (gp210 ), ламин B рецептор (LBR), а также специфические антитела типа 1 к цитозолю печени (anti-LC1) и/или антимитохондриальные антитела (АМА).
фыва фыва фцу