Множественные липидные аналиты ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
194420
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные липидные аналиты ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения одного или множества липидных аналитов (lipid analytes), чтобы создать липидный профиль клинического образца в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
фыва фыва фцу