Множественные цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
193930
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества антинейтрофильных цитоплазматических антител (Multiple anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA)) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).
фыва фыва фцу