Множественные антитела ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
193350
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного скрининга для одного или множественных антител связанных с сахарным диабетом, в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на инсулин островковых клеток и/или декарбоксилазу глутаминовой кислоты (анти-GAD).
фыва фыва фцу