Множественные антитела ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, контрольные материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
192560
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, контрольные материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге одного или множества антител, связанных с сахарным диабетом (Multiple diabetes mellitus-associated antibody), в клиническом образце. Эти антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на инсулин, островковые клетки (islet cells) и/или декарбоксилазу глутаминовой кислоты (anti-GAD).
фыва фыва фцу