Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, набор, мультиплексный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
192330
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, набор, мультиплексный анализ
Описание
Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначеный для использования для качественного и/или количественного скрининга для одного или нескольких антинуклеарных антител (АНА) в клиническом образце, используя метод мультиплексного анализа.
фыва фыва фцу