Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
192300
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных аминокислот (amino acids), нуклеозидов (nucleosides), лизофосфолипидов (lysophospholipids) и/или метаболитов карнитина (carnitine metabolites), связанных с нарушением обмена веществ у новорожденного, в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа. Определяемые аналиты могут включать в себя все аминокислоты (amino acids), свободный карнитин (free carnitine), ацилкарнитин (acylcarnitine) и/или сукцинилацетон (succinylacetone).
фыва фыва фцу