Ядерный антиген пролиферирующих клеток антитела ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
184920
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Ядерный антиген пролиферирующих клеток антитела ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ядерному антигену пролиферирующих клеток (PCNA) в клиническом образце, используя метод преципитационного/иммунодиффузионного анализа.
фыва фыва фцу