Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178180
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов, программное обеспечение и других связанные с ними материалы, предназначенный для совместного использования для оценки риска возникновения таких сердечно-сосудистых осложнений (cardiovascular event), как инфаркт миокарда (heart attack), ишемический инсульт (ischemic stroke), нестабильная стенокардия (unstable angina) и/или реваскуляризация венечных артерий (coronary revascularization). В этой системе используется прикладное программное обеспечение для интерпретации, в котором обычно комбинируются данные о демографии пациентов с результатами качественного и/или количественного определения одного или множества липопротеинов, липидов, белков и/или клеточных маркеров (lipoproteins, lipids, proteins и/или cell markers) в клиническом образце, полученные методом хемилюминесцентного анализа.
фыва фыва фцу