Антиген Смита антитела ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
170590
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Антиген Смита антитела ИВД, реагент
Описание
Вещество или реагент предназначен для использования вместе с родительским IVD выполнять определенную функцию в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител антигена Смита (анти-Sm) в клиническом образце.
фыва фыва фцу