Антиген Смита антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
170580
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Антиген Смита антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения анти-Смит (анти-Sm) антител в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа.
фыва фыва фцу