Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
169390
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив (биохимический агент), предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения дез-гамма-карбоксипротромбина (des-gamma-carboxyprothrombin (DCP)) [протеина, индуцированного отсутствием витамина K-II (PIVKA-II)] в клиническом образце.
фыва фыва фцу