Внутренний фактор/париетальные клетки антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
164420
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Внутренний фактор/париетальные клетки антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к внутреннему фактору (intrinsic factor) и/или париетальным клеткам (parietal cells) в клиническом образце с использованием метода флуоресцентного иммуноанализа. Обычно используется при диагностике состояний, связанных с недостаточностью внутреннего фактора и/или функции/производства париетальных клеток, таких как аутоиммунные желудочные расстройства (например, пернициозная анемия, хронический атрофический гастрит), фуникулярный миелоз и различные аутоиммунные эндокринопатии.
фыва фыва фцу