Пресепсин/sCD14-ST ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
158490
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Пресепсин/sCD14-ST ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пресепсина (presepsin), также известного как растворимый подтип CD14-ST (soluble CD14-subtype, sCD14-ST), который обнаруживается при наличии инфекции, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа.
фыва фыва фцу