Антиген связанный с опухолью мочевого пузыря ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
146410
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Антиген связанный с опухолью мочевого пузыря ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов, ассоциированных с опухолью мочевого пузыря (bladder tumour), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
фыва фыва фцу