С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
117030
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-телопептидов коллагена типа 1 с поперечными сшивками (collagen type I cross-linked C-telopeptides) и/или метаболитов [например, бета-изомеризованный С-концевой телопептид коллагена типа I (beta-CTx)] в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. С-телопептид коллагена типа I с поперечными сшивками и метаболиты обычно используются при диагностике состояний, связанных с повышенным лизисом/резорбцией кости (например, при множественной миеломе, остеолитические метастазы, остеопороз, ревматоидный артрит).
фыва фыва фцу