Белок клеток Клара ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
111550
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Белок клеток Клара ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении белка клеток Клара (Clara cell protein), также известного как белок клеток Клара 10 (Clara cell protein 10 (CC10)), CC16, утероглобин (uteroglobin), белок мочи 1 (urinary protein 1) и секреторный белок клеток Клара (Clara cell secretory protein), в клиническом образце.
фыва фыва фцу