Лекарственные/токсикологические примеси ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
110400
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Лекарственные/токсикологические примеси ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения примеси лекарственных и/или токсических веществ (drug и/или toxicology adulteration) в клиническом образце в течение короткого периода по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод ферментного спектрофотометрического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
фыва фыва фцу