Антитела к антигенам клеток кожи ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
101320
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Антитела к антигенам клеток кожи ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигенам клеток кожи в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор обычно используется для помощи в диагностике аутоиммунных воспалений кожи (например, буллезных дерматитов, таких, как вульгарная пузырчатка, паранеопластическая пузырчатка или герпетиоформный дерматит); набор обычно применяется для определения антител к структурным белкам кожи и/или поверхностных слизистых оболочек (например, к глиадину, десмоглеину, коллагену, эндомизию).
фыва фыва фцу