Множественные виды микроорганизмов связанные с тропическими инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
325750
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные виды микроорганизмов связанные с тропическими инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с инфекционными лихорадками тропических климатических зон, в клиническом образце. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) вирус денге (Dengue virus), вирус чикунгунья (Chikungunya virus), Salmonella spp., вирус лихорадки Западного Нила (West Nile virus), Plasmodium spp., Rickettsia spp. и/или Leptospirosis.
фыва фыва фцу