MRSA/MSSA нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323030
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
MRSA/MSSA нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для прямого качественного и/или количественного определении нуклеиновых кислот бактерий метициллин-резистентного и метициллин-чувствитльного золотистого стафилоккока (Staphylococcus aureus (MRSA/MSSA)), присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).
фыва фыва фцу