Бактериальный ген NDM-1 (Нью-Дели металло-бета-лактамаза-1) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320970
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Бактериальный ген NDM-1 (Нью-Дели металло-бета-лактамаза-1) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гена Нью-Дели металло-бета-лактамазы-1 (New Delhi metallo-beta-lactamase 1 (NDM-1)), обеспечивающего устойчивость к антимикробным препаратам энтеробактерий (enterobacteriaceae), присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)
фыва фыва фцу