Бактериальный ген NDM-1 (Нью-Дели металло-бета-лактамаза-1) нуклеиновая кислота ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320250
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Бактериальный ген NDM-1 (Нью-Дели металло-бета-лактамаза-1) нуклеиновая кислота ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гена Нью-Дели металло-бета-лактамазы-1 (New Delhi metallo-beta-lactamase 1 (NDM-1)), обеспечивающего устойчивость к антимикробным препаратам энтеробактерий (enterobacteriaceae), присутствующих в клиническом образце.
фыва фыва фцу