Множественные бактерии респираторных заболеваний/антимикробная устойчивость нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
319530
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные бактерии респираторных заболеваний/антимикробная устойчивость нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце и/или одного или множества генов, обеспечивающих антимикробную устойчивость этих определенных респираторных изолятов. Определяемые бактерии могут включать Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis и другие.
фыва фыва фцу