Бактерии респираторных заболеваний/антимикробная устойчивость нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318820
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Бактерии респираторных заболеваний/антимикробная устойчивость нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце, включая множество генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, в определяемых респираторных изолятах, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые бактерии могут включать, но не ограничиваться ими, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis.
фыва фыва фцу