Парадонтопатогенные бактерии/факторы генетического риска ИВД, набор, мультиплексный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318790
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Парадонтопатогенные бактерии/факторы генетического риска ИВД, набор, мультиплексный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одной или множества бактерий, связанных с периодонтальными заболеваниями, и для определения генетического риска развития периодонтальных заболеваний, базирующегося на определении генетических фрагментов, кодирующих интерлейкин-1-альфа и интерлейкин-1-бета, и гена DRB1*04, кодирующего HLA-DR4, в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Определяемые организмы могут включать виды Porphyromonas, Prevotella, Tannerella, Actinobacillus и/или Treponema и другие.
фыва фыва фцу