Врожденная прионная болезнь ИВД, праймер
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
307610
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Врожденная прионная болезнь ИВД, праймер
Описание
Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию мишени матричной нуклеиновой кислоты, предназначенный для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденных прионных болезней (hereditary prion diseases), которые могут включать семейную болезнь Крейтцфельдта-Якоба (familial Creutzfeldt-Jacob disease (fCJD)), семейный синдром Герстмана-Штраусслера-Шейнкера (Gerstmann-Str?ussler-Scheinker disease (GSS)) или фатальную семейную бессонницу (Fatal Familial Insomnia (FFI)).
фыва фыва фцу