Ротавирус антигены ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
302020
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Ротавирус антигены ИВД, калибратор
Описание
Изделие медицинского назначения в составе набора реагентов,предназначенное для градуировки шкалы, используемой для выявления ротавирусных антигенов. (Инфекционная иммунология, вирусология (инфекционная иммунология), обнаружение других вирусных антигенов, калибровочный раствор для ротавируса).
фыва фыва фцу