Вирус гриппа А/В/вирус парагриппа антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
296070
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Вирус гриппа А/В/вирус парагриппа антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вирусов гриппа и парагриппа [например, вируса гриппа A (influenza A), вируса гриппа B (influenza B), вируса парагриппа человека тип 1 (human parainfluenza virus 1, HPIV-1), вируса парагриппа человека тип 2 (human parainfluenza virus 2, HPIV-2)] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
фыва фыва фцу