Streptococcus pneumoniae антигены изолят культуры ИВД, антитела
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
257510
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Streptococcus pneumoniae антигены изолят культуры ИВД, антитела
Описание
Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном определении антигенов бактерии Streptococcus pneumoniae, выделенной из клинического образца путем культивирования.
фыва фыва фцу