Treponema pallidum антигены ИВД, набор, прямой флуоресценцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
244020
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Treponema pallidum антигены ИВД, набор, прямой флуоресценцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Анализ предназначен для определения бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.
фыва фыва фцу