Bartonella henselae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
243220
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Bartonella henselae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагенов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bartonella henselae, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ разработан для определения инфекции Bartonella henselae, бактерии, ассоциируемой с лихорадкой от кошачьих царапин (вирусный доброкачественный лимфаденит) (Cat-scratch disease).
фыва фыва фцу