Ванкомицин-устойчивые энтерококки нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
241080
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Ванкомицин-устойчивые энтерококки нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), выделенных из клинического образа путем культивирования, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).
фыва фыва фцу