Ванкомицин-устойчивые энтерококки нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
241010
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Ванкомицин-устойчивые энтерококки нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при прямом качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), присутствующих в клиническом образце.
фыва фыва фцу