Orientia tsutsugamushi антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
233340
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Orientia tsutsugamushi антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Orientia tsutsugamushi в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Анализ предназначен для определения бактериальной инфекции Orientia tsutsugamushi, связанной с японской речной лихорадкой (болезнь цуцугамуши) (scrub typhus).
фыва фыва фцу