Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 нуклеиновая кислота ИВД, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
226750
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 нуклеиновая кислота ИВД, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Т-лимфотропного вируса человека 1 и/или 2 типа (human T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2 (HTLV1 и/или HTLV2)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу