Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
220110
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ разработан для определения инфекции Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis, бактерии, ассоциируемой с донованозом (паховой гранулемой) (Donovanosis).
фыва фыва фцу