Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) группы сыпного тифа ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
199930
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) группы сыпного тифа ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis.
фыва фыва фцу