Множественные вирусы геморрагической лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
198230
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные вирусы геморрагической лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества вирусов, вызывающих геморрагическую лихорадку, в клиническом образце. Определяемые вирусы могут включать в себя вирус Марбург (Marburg virus), вирус Эбола (Ebola virus), вирус геморрагической лихорадки Крым-Конго (Crimean-Congo haemorrhagic fever), вирус лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever), вирус денге (Dengue virus) и/или вирус желтой лихорадки (yellow fever virus).
фыва фыва фцу