Множественные виды Borrelia общие антитела ИВД, набор, иммуноблот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
197960
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные виды Borrelia общие антитела ИВД, набор, иммуноблот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце методом иммуноблота. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii, связанные с болезнью Лайма.
фыва фыва фцу