Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
197650
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, калибратор
Описание
Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множественных респираторных вирусов (respiratory virus) в клиническом образце. Вирусы, предназначенные для определения, могут включать респираторный синцитиальный вирус, вирус гриппа, вирус парагриппа, метапневмовирус, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы.
фыва фыва фцу