Множественные виды Rickettsia (сыпной тиф) антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
196120
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные виды Rickettsia (сыпной тиф) антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать в себя Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis.
фыва фыва фцу