Множественные респираторные заболевания антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
196070
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные респираторные заболевания антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества возбудителей респираторных заболеваний (respiratory diseases) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Определяемые возбудители могут включать вирус гриппа А (Influenza A), вирус гриппа B (Influenza B), синцитиальный респираторный вирус (respiratory syncytial virus) (RSV)) и/или виды Mycoplasma.
фыва фыва фцу