Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) группы пятнистой лихорадки ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
195310
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) группы пятнистой лихорадки ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis.
фыва фыва фцу