Множественные вирусы связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
195300
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные вирусы связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с другими изделиями для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества вирусов, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце. Определяемые вирусы могут включать в себя респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus, (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус человека (human metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses).
фыва фыва фцу