Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
195090
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антигенов или маркеров, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце. Эти маркеры могут включать в себя пепсиноген I (pepsinogen I), пепсиноген II (pepsinogen II), гастрин (gastrin) и/или антитела к бактерии Helicobacter pylori.
фыва фыва фцу