Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
195040
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к множественным серотипам энтеровирусов (Multiple enterovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце. Энтеровирусы, предназначенные для определения, могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы 68-71.
фыва фыва фцу