Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД,реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
195020
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД,реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к одному или множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которое может включать E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis в клиническом образце.
фыва фыва фцу